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备战科创板 微芯生物专注抗肿瘤创新药领域

来源:永州新闻网    时间:2019-04-17




  微芯生物日前进入科创板第二批受理企业名单。创立于2001年的微芯生物,在18周岁“成年礼”的节点面临一场资本市场大考。

  在创投人眼中,立足现在,微芯生物手握独一无二的“现金奶牛”、保持高研发投入、拥有专业稳定的创始人团队。放眼未来,国内原研药市场还未成熟,前景广阔,而微芯生物则是走在前列的排头兵,潜力仍有待挖掘。

  拥有众多专利

  4月2日,中国证券报记者来到微芯生物位于深圳市南山区科技园中区生物孵化器大楼内的办公区,海王生物、海普瑞、奥萨医药、太阳生物等生物医药公司就在周围。

  孵化器大楼总建筑面积20000平方米,微芯生物的办公地点位于6层,朴素得犹如大学校园实验室。据工作人员介绍,这里是微芯生物的“心脏”,即研发基地,配有药物化学实验室、质量研究实验室、药物筛选及化学基因组学实验室以及药政事务部、医学研究部、药理及临床前研究部等核心部门。记者现场看到,工作人员或穿着白袍、或带着防护口罩,穿梭于各工作间。

  微芯生物董秘海鸥告诉记者,在60公里开外,公司还有一处主要产品西达本胺片的生产基地,位于深圳坪山新区锦绣东路21号。从公司前台陈列的模型看,该生产基地共有5幢楼,包括质量管理中心、两幢制剂车间、两幢合成车间。

  “公司节奏一直较快。申请在科创板上市之后,并没有感觉特别忙,一切工作如常。”海鸥表示,公司一直比较低调,且当前处于静默期,不便多做介绍。

  在关注医药领域的创癫痫西药治疗投人士眼中,微芯生物并不神秘。“这家公司的基本面很好,即使不上市也能活得很好。”专注于医药领域的创投人吴凡(化名)称,目前国内做创新药的环境仍不够成熟,很多公司所做的并不是严格意义上的原创新药,而是引进国外在研产品的权益,在其基础上继续开发。通过这种方式,产品开发上市时间可能较短,但难以形成并真正的研发新药能力,长期发展动力不足。

  “真正从无到有做出来的新药很少,而微芯生物就是在做这件事。”吴凡说。招股书显示,微芯生物创建于2001年3月,是一家专长于原创新分子实体药物研发的创新型生物医药企业,专注于肿瘤、代谢疾病和免疫性疾病三大治疗领域原创新药的研发。目前公司拥有14个在研项目储备,累计申请境内外发明专利百余项,已获得59项境内外发明专利授权。其中,境外发明专利授权42项。

  已经实现盈利

  “公司已有自主研发的新药上市销售,并实现盈利。这点难能可贵。”一家早期参投微芯生物的创投机构人士杨琦表示。

  招股书显示,贝达药业、歌礼制药、百济神州、华领医药、信达生物、君实生物、基石药业7家公司作为国内创新药企业,业务特点与微芯生物较为相似。这7家可比公司最新营业收入中位数为5450万元,而微芯生物为1.48亿元;该7家公司最新归母净利润中位数为-17.45亿元,而微芯生物为3128万元。

  “还好我们投得早,很多想投资的机构现在进不去了。我们老板开心地睡不着觉。”杨琦笑称。

  从财务状况看,2016年-2018鹤壁治癫痫的医院哪家正规年,微芯生物营业收入分别为8536.44万元、1.11亿元、1.48亿元,年均复合增长率超过30%;归母净利润分别为539.92万元、2590.54万元、3127.62万元。

  对于营收快速增长的原因,公司表示,主要在于西达本胺片自2015年上市以来销量快速增长。值得一提的是,西达本胺研发历经12年,其上市创出了多项纪录。招股书显示,西达本胺是微芯生物独家发现的新分子实体药物,是目前国内唯一治疗外周T细胞淋巴瘤(PTCL)的药物,海外首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶抑制剂,也是中国首个以II期临床试验结果获批上市的药物。

  此外,西达本胺是中国首个授权美国等发达国家和地区使用境外发明专利以实现全球同步开发与商业化、并获得技术授权许可收入的原创新药,开创了中国创新药对欧美市场进行专利授权的先河。

  “微芯生物的西达本胺是我国原创新药研发领域的标志性案例之一,见证了中国新药创制从混沌、萌芽到春暖花开的全过程。”达晨财智生物医药行业投资副总监刘喜说。

  杨琦指出,对于一家原研药企,除了看其财务状况之外,更重要的是关注其产品管线。据招股书,微芯生物首个获批适应症为PTCL的西达本胺,已于2017年7月进入国家医保目录;同时,西达本胺已在全球范围内验证其在实体瘤乳腺癌中的疗效,并于2018年向中国药监局提交上市申请;公司自主研发的抗2型糖尿病西格列他钠已完成III期临床试验,预计于2019年提交上市申请;另一个抗肿瘤原创新药西奥罗尼正处于II期临床,预计2021年提交上市申请。

临汾哪儿治小儿羊羔疯好>  吴凡表示,研究产品管线的最终目的,在于挖掘公司所面向的市场规模及潜力大小。“公司已上市的西达本胺在国内市场没有竞争对手,如果能将西达本胺片的适应症扩大到乳腺癌,收入估计会有更漂亮的增长。”

  据米内网数据,2016年国内乳腺癌用药总体规模已超过320亿元,比2015年增长11.67%,预测2018年乳腺癌治疗用药市场规模达400亿元。

  “看好西格列他钠这款药,其所针对的糖尿病市场前景更广阔。”吴凡说。据国际糖尿病组织最新调查,全球糖尿病市场规模持续稳定增长。其中,中国糖尿病市场规模近年来复合增速达11%,2017年市场规模突破400亿元,预计2018年接近460亿元。

  吴凡指出,“糖尿病市场远未满足。这是全球几乎所有大药企都在发力的领域。在这个市场,微芯生物将与欧美药企同台竞技,面临激烈的竞争。”

  研发投入高

  尽管产品管线日渐丰富,但西达本胺仍是微芯生物目前最主要的收入来源。2016年-2018年,西达本胺片销售收入和境外专利授权许可收入合计分别为8529.96万元、1.10亿元、1.47亿元,占公司同期营业收入分别为99.92%、99.81%和99.20%。

  对此,吴凡表示:“公司先把西达本胺容易做的适应症药种上市,有了稳定的‘现金奶牛’再支撑后续研发。然后逐渐扩展适应症,甚至做成全癌种原研药。这种策略可行。”

  招股书显示,公司7位高管拟设立资产管理计划,参与此次发行牙关紧闭,嘴里吐白沫,是不是患上了癫痫病?的战略配售,配售数量不超过公开发行股票数量的10%。

  公司的研发投入较大。微芯生物指出,一贯将创新与研发视为公司核心竞争力。2016年-2018年,公司研发投入占营业收入的比例分别为60.52%、62.01%和55.85%。该数据在目前7家申请科创板上市的医药制造类企业中居前。

  医药创新领域存在“双十”定律:即研发一款创新药需要耗时十年,花费十亿美元。这意味着在西达本胺上市前微芯生物过了很长时间的苦日子。

  2005年前后,微芯生物因资金紧张,只得将已经在国内完成临床前评价的西达本胺的国际专利作价2800万美元授权给美国沪亚公司。2016年2月,沪亚公司以10倍的价格转手,出让完成日本I期临床试验的西达本胺在东南亚等地的开发和销售权。

  在业内人士看来,微芯生物当时出让专利或是一个失误。但吴凡认为,“如果最后因为资金紧缺活不下去,留着专利还有什么意义?”

  如今,微芯生物迎来曙光。天眼查数据显示,截至2018年4月11日,微芯生物共完成8轮融资,倚锋资本、深创投、招银国际等知名机构现身参投名单。估值方面,微芯生物创始人鲁先平在2018年表示,微芯生物在一级市场的估值已达50亿-60亿元。一位业内人士透露,此次微芯生物公开发行询价的预估值为70亿-90亿元。

  在吴凡看来,尽管在国内原研药企中处于第一梯队,但微芯生物与海外经过百年积淀的老药企相比仍有距离。无论是资本市场之路,还是原研药探索创新之路,这一切刚刚开始。

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